В России впервые завершен трансфер технологии синтеза субстанции орфанного препарата

Инвестиции в проект составят два миллиарда рублей

Фото: мининвест МО

Компания «НПО Петровакс Фарм» и ФГБУ «НИЦ эпидемиологии и микробиологии им. Н.Ф.Гамалеи» Минздрава России завершили синтез субстанции орфанного препарата. Это один из ключевых этапов проекта по локализации производства препарата Фабагал, который используется для лечения редкого генетического заболевания – болезни Фабри. Это первый пример трансфера технологии производства субстанции в проекте по импортозамещению орфанных препаратов в России.

Как рассказала министр инвестиций, промышленности и науки Московской области Екатерина Зиновьева, производственные мощности предприятия расположены в подмосковном городском округе Подольск. Плановый объем инвестиций только в локализацию производства препарата Фабагал оценивается в 2 млрд рублей.

Инвестиционный проект по локализации производства полного цикла препарата стартовал в 2022 году. В течение двух лет «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» и «Петровакс» осуществляли трансфер технологий синтеза субстанций. Финальным этапом проекта станет производство готовой лекарственной формы препарата из российской субстанции на предприятии «Петровакс». 

Вывод на рынок российского препарата ожидается в конце этого года. 

У проекта большое социально-экономическое значение. Его цель — повысить доступность жизненно необходимого лечения для российских пациентов. Локализация синтеза субстанции является ключевым элементом импортонезависимости и способна обеспечить бесперебойные поставки лекарственного препарата на российский рынок.